潔凈室（區(qū)）檢測
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。 亦即是指不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 華準計量提供潔凈室（區(qū)）的檢測方案及現(xiàn)場檢測服務。
潔凈度、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、表面微生物、風速、噪聲、照度、靜壓差、密閉性、風量、新風量、自凈時間、換氣次數(shù)、振動、氣流流型、高效檢漏、使用中紫外線燈輻射照度值、靜電性能等
潔凈室也叫潔凈廠房，主要是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間，包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)、生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所。
潔凈室根據(jù)潔凈程度可分為5級、6級、7級、8級（100級、1000級、10000級、100000級）A級、B級、C級、D級等或根據(jù)ISO標準分為ISO class 5、ISO class 6、ISO class 7、ISO class 8等；根據(jù)氣流的流動狀態(tài)分，可分為非單向流潔凈室、單向流潔凈室、矢量潔凈室；根據(jù)受控粒子的性質(zhì)劃分，可分為工業(yè)潔凈室、生物潔凈室。
我國醫(yī)藥潔凈廠房《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》潔凈度級別及監(jiān)測第八條潔凈區(qū)的設計必須符合相應的潔凈度要求，包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準。第九條無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:
A級:高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺(罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為（0.36-0.54）m/s (指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
GMP不僅僅對于潔凈廠房的硬件要求提高很多，對于藥品在生產(chǎn)制造過程中的控制也是很高，他是規(guī)范我國藥品生產(chǎn)的一部指導性文件?？諝鉂崈艏夹g(shù)是GMP潔凈廠房裝修中很重要的一個方面，合理地將不同的功能要求區(qū)域做空氣潔凈等級劃分，將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)運行成本。 
華準計量擁有潔凈室及相關受控環(huán)境專業(yè)檢測技術(shù)團隊，可針對潔凈室各行業(yè)領域應用，開展?jié)崈魴z測技術(shù)的方法開發(fā)和研究，為客戶提供受控環(huán)境、維持潔凈設備的定制化檢測服務及驗證服務方案，是值得信賴的潔凈行業(yè)潔凈檢測技術(shù)服務忠實伙伴。
潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后，都需要進行性能測定和驗收；在系統(tǒng)大修或更新時，也要進行對潔凈室全面性能測定，在測定前對潔凈室的概況必須全面了解。
2.潔凈室通常檢測項目有那些？不同應用行業(yè)潔凈室常規(guī)檢測項目有那些？
潔凈室通常檢測項目：
風量、風速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均風速、風速不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度、細菌濃度。
不同應用行業(yè)潔凈室常規(guī)檢測項目：
1)醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度、自凈時間、新風量。
2)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。
3)電子工業(yè)潔凈廠房：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速、風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、靜電性能、換氣次數(shù)。
4)食品工業(yè)潔凈用房：定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、Ⅰ級工作區(qū)截面風速、開發(fā)的洞口風速、新風量。
3.潔凈空調(diào)與一般空調(diào)有什么區(qū)別？
潔凈室與一般通風空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種，它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細菌濃度等均有較高的要求。
因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術(shù)措施其造價也相應提高。
4.潔凈室（區(qū)）如何實施檢測？
檢測計劃→提出檢測需求→建立委托檢測項→制定檢測方案→確認檢測方案→實施檢測方案→編制檢測報告→審批檢測報告→發(fā)放檢測報告。
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潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。 亦即是指不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 華準計量提供潔凈室（區(qū)）的檢測方案及現(xiàn)場檢測服務。
服務項目
我們提供潔凈室（區(qū)）檢測項目如下：潔凈度、溫度、相對濕度、沉降菌、浮游菌、表面微生物、風速、噪聲、照度、靜壓差、密閉性、風量、新風量、自凈時間、換氣次數(shù)、振動、氣流流型、高效檢漏、使用中紫外線燈輻射照度值、靜電性能等
服務范圍
| 服務范圍 | ||||
| 藥品GMP車間 | 微生物室 | 汽車/航空凈化無塵室 | 二級生物安全柜 | 層流床 |
| 飲用桶裝水車間 | 特醫(yī)食品GMP車間 | 解剖臺 | 動物實驗室 | 保健食品GMP車間 |
| 飲品潔凈車間 | 獸藥GMP車間 | 潔凈取樣車 | 動物生物安全實驗室 | 百級潔凈工作棚 |
| 移動PCR方艙 | 手套箱 | 潔凈恒溫室 | 電子無塵車間 | PCR實驗潔凈室 |
| 醫(yī)院潔凈手術(shù)室 | 食品飲料凈化潔凈車間 | 潔凈工作臺 | 電纜生產(chǎn)車間 | MAC空氣自凈器 |
| 醫(yī)療實驗潔凈室 | 食品藥品包裝材料車間 | 化妝品車間 | 電鍍/噴涂凈化無塵車間 | LED/液晶/線路板凈化無塵潔凈室 |
| 一次性使用衛(wèi)生用品生產(chǎn)環(huán)境 | 生物制藥GMP車間 | 光學微電子凈化無塵車間 | 傳遞窗 | FFU層流罩 |
| 消毒產(chǎn)品車間 | 生物隔離器 | 光伏新能源硅晶片潔凈無塵車間 | 稱量臺 | CT DR手術(shù)室 |
| 無菌醫(yī)療器械車間 | 三級生物安全實驗室 | 負壓稱量罩 | 稱量室 | BIBO |
| 無塵工作站 | 三級生物安全柜 | 二級生物安全實驗室 | 超凈流水生產(chǎn)線 | / |
相關資質(zhì)
實驗室已獲得中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS）/檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）檢測資質(zhì)檢測周期
建議每年周期檢測或根據(jù)需要檢測。服務背景
潔凈室檢測主要是指對潔凈室的檢測，包括潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測。潔凈室檢測項目包括、換氣次數(shù)、溫濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度等。潔凈室也叫潔凈廠房，主要是指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進行控制的密閉性較好的空間，包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區(qū)、生物安全柜、醫(yī)療器械車間、醫(yī)院受控環(huán)境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所。
潔凈室根據(jù)潔凈程度可分為5級、6級、7級、8級（100級、1000級、10000級、100000級）A級、B級、C級、D級等或根據(jù)ISO標準分為ISO class 5、ISO class 6、ISO class 7、ISO class 8等；根據(jù)氣流的流動狀態(tài)分，可分為非單向流潔凈室、單向流潔凈室、矢量潔凈室；根據(jù)受控粒子的性質(zhì)劃分，可分為工業(yè)潔凈室、生物潔凈室。
我國醫(yī)藥潔凈廠房《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》潔凈度級別及監(jiān)測第八條潔凈區(qū)的設計必須符合相應的潔凈度要求，包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準。第九條無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個級別:
A級:高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺(罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為（0.36-0.54）m/s (指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。
B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
GMP不僅僅對于潔凈廠房的硬件要求提高很多，對于藥品在生產(chǎn)制造過程中的控制也是很高，他是規(guī)范我國藥品生產(chǎn)的一部指導性文件?？諝鉂崈艏夹g(shù)是GMP潔凈廠房裝修中很重要的一個方面，合理地將不同的功能要求區(qū)域做空氣潔凈等級劃分，將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)運行成本。
我們的優(yōu)勢
華準計量擁有潔凈室及相關受控環(huán)境專業(yè)檢測技術(shù)團隊，可針對潔凈室各行業(yè)領域應用，開展?jié)崈魴z測技術(shù)的方法開發(fā)和研究，為客戶提供受控環(huán)境、維持潔凈設備的定制化檢測服務及驗證服務方案，是值得信賴的潔凈行業(yè)潔凈檢測技術(shù)服務忠實伙伴。
常見問題
1.潔凈室竣工、大修、更新后需要檢測驗收嗎？潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后，都需要進行性能測定和驗收；在系統(tǒng)大修或更新時，也要進行對潔凈室全面性能測定，在測定前對潔凈室的概況必須全面了解。
2.潔凈室通常檢測項目有那些？不同應用行業(yè)潔凈室常規(guī)檢測項目有那些？
潔凈室通常檢測項目：
風量、風速、室內(nèi)靜壓差、空氣潔凈度等級、換氣次數(shù)、室內(nèi)浮游菌和沉降菌、溫度和相對濕度、平均風速、風速不均勻度、噪聲、氣流流型、自凈時間、污染泄露、照度、細菌濃度。
不同應用行業(yè)潔凈室常規(guī)檢測項目：
1)醫(yī)院潔凈手術(shù)部：風速、換氣次數(shù)、靜壓差、潔凈度級別、溫濕度、噪聲、照度、細菌濃度、自凈時間、新風量。
2)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、已安裝過濾器泄漏、浮游菌、沉降菌。
3)電子工業(yè)潔凈廠房：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速、風量、氣流流型、溫度、相對濕度、照度、噪聲、自凈時間、靜電性能、換氣次數(shù)。
4)食品工業(yè)潔凈用房：定向氣流、靜壓差、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、Ⅰ級工作區(qū)截面風速、開發(fā)的洞口風速、新風量。
3.潔凈空調(diào)與一般空調(diào)有什么區(qū)別？
潔凈室與一般通風空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種，它不僅對室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數(shù)、細菌濃度等均有較高的要求。
因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術(shù)措施其造價也相應提高。
4.潔凈室（區(qū)）如何實施檢測？
檢測計劃→提出檢測需求→建立委托檢測項→制定檢測方案→確認檢測方案→實施檢測方案→編制檢測報告→審批檢測報告→發(fā)放檢測報告。
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